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Los federales están (finalmente) a punto de hacer que los audífonos sean más baratos y fáciles de comprar

octubre 21, 2021
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El gobierno federal está a punto de facilitarle la colocación de pequeños dispositivos en los oídos. No, no otro conjunto de AirPods o Galaxy Buds, sino audífonos reales.

La Administración de Alimentos y Medicamentos anunció el martes que ha propuesto una regla que autoriza la venta de audífonos sin receta para personas mayores de 18 años que experimenten «pérdida auditiva leve a moderada». Las restricciones actuales sobre su venta, que pueden incluir un examen médico o la adaptación de un audiólogo, han obligado a muchos estadounidenses a prescindir de ellos.

“Aproximadamente el 15% de los adultos estadounidenses (37,5 millones) de 18 años o más informan tener problemas para oír”, dice el aviso de la FDA (aparentemente citando datos gubernamentales publicados a mediados de la década de 2010). «Sin embargo, a pesar de la alta prevalencia y el impacto en la salud pública de la pérdida auditiva, solo alrededor de una quinta parte de las personas que podrían beneficiarse de un audífono lo usan».

Una encuesta realizada en 2018 encontró que los miembros de Consumer Reports generalmente pagaban $ 2,588 de su bolsillo por audífonos. Más de la mitad de los 15,558 encuestados dijeron que su seguro no pagó ninguno de esos costos iniciales. Medicare no cubre los audífonos en absoluto.

Como El Washington Post Katie Shepherd describió en una historia el martes, esta reforma ha tomado un camino largo y sinuoso. En octubre de 2015, el Consejo de Asesores de Ciencia y Tecnología del presidente Obama recomendó que la FDA «habilite un proceso de prescripción de audífonos similar al que está disponible para anteojos y lentes de contacto».

En 2017, un grupo bipartidista de legisladores liderado por los senadores Elizabeth Warren (demócrata de Massachusetts) y Chuck Grassley (republicano por Iowa) presentó un proyecto de ley que ordenaba eso, que el presidente Trump promulgó luego como parte de la ley anual de reautorización de la FDA. La FDA no cumplió con la fecha límite de otoño de 2020 establecida en esa ley, pero la orden ejecutiva del 9 de julio del presidente Biden para promover la competencia instruyó a la agencia a presentar esta regulación antes de noviembre.

La regla de la FDA ahora entra en un período de 90 días para comentarios públicos.

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¿Cuándo podríamos ver finalmente los audífonos a la venta en las tiendas y en línea? En una entrevista el martes con la publicación de noticias de salud Stat, el senador Warren sugirió que la disponibilidad minorista llegará solo unas semanas después de que se cierre el período de comentarios el 18 de enero: “Finalmente se está moviendo y para principios del próximo año los audífonos deberían estar disponibles sin receta . «

Pero el senador también señala cuánto tiempo ha durado este proceso de formulación de políticas, y le dice a Nicholas Florko de Stat que la administración Trump podría haber publicado esta regla en 2017: “Los consumidores habrían visto caídas de precios en ese entonces, pero cuando las ganancias de la industria están en juego , hay demasiada demora en las agencias «, dice.

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