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oraclepresenta el servicio en la nube de recopilación de datos Clinical One

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La captura electrónica de datos (EDC) ya no es suficiente para los ensayos clínicos actuales, que están incorporando más componentes virtuales y se están volviendo más descentralizados. Mientras que los sistemas tradicionales de EDC capturan datos de formularios, los datos de los pacientes en los ensayos clínicos ahora fluyen a un ritmo rápido y en un gran volumen a partir de una miríada de fuentes novedosas, como los dispositivos portátiles. Para abordar este desafío, oracleHealth Sciences, un pionero en la tecnología eClinical, ha introducido Clinical One Data Collection Cloud Service. Con la capacidad de capturar datos de cualquier fuente en una única plataforma unificada, oracleClinical One está redefiniendo cómo la tecnología respalda la investigación clínica para mejorar la eficiencia y ayudar a acelerar la entrega de terapias innovadoras.

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“La plataforma oracleClinical One cambia las reglas del juego”, dijo Michele Taylor-Scott, directora de gestión de datos de Health Decisions. “Hemos utilizado Clinical One para la aleatorización independiente y la gestión de suministros de prueba y estamos entusiasmados de poder utilizarlo ahora para la recopilación de datos. Clinical One es muy fácil de usar y creemos que nos permitirá reducir no solo los plazos de creación de bases de datos, sino también los plazos de bloqueo de bases de datos, que son fundamentales en los ensayos clínicos. Lo digo con confianza porque con Clinical One, tenemos la capacidad de construir un estudio completo en cuestión de semanas, en lugar de meses, y los cambios a mitad del estudio o los cambios de posproducción se pueden realizar en tiempo real sin una migración prolongada. proceso.»

La tecnología actual de eClinical no ha seguido el ritmo de la aceleración de la ciencia y la investigación clínica, lo que aumenta los costos de los ensayos. De acuerdo a Informe de visión de la industria 2020 de Gartner, «La tasa actual de aumento del costo de los ensayos es insostenible, y los líderes clínicos deben desafiar el modelo existente y permitir que se establezcan nuevos enfoques».1

oracleClinical One Data Collection recopila datos de cualquier fuente (formularios, sensores portátiles, aplicaciones de pacientes, registros médicos electrónicos (EHR), laboratorios) y los armoniza en un solo lugar. Estos datos ampliados brindan a los sitios y equipos de estudio una imagen más completa de la experiencia del paciente y, en última instancia, la seguridad y eficacia de la terapia de investigación, lo que les permite tomar mejores decisiones. Y, debido a que Clinical One es una plataforma unificada, los sitios pueden aleatorizar, dispensar medicamentos y recopilar datos de pacientes en un solo sistema.

“El uso de oracleClinical One tendrá un impacto positivo en nuestros procesos de recopilación de datos y aleatorización para ensayos clínicos actuales y futuros a medida que ayudemos a llevar al mercado nuevas terapias para la salud de la mujer”, agregó Taylor-Scott.

Debido a que es fácilmente configurable, Clinical One Data Collection satisface las necesidades de todos los tipos de ensayos, desde los estudios de fase I y posteriores a la comercialización más simples hasta los estudios de fase III más complejos, en todas las áreas terapéuticas. Por ejemplo, Clinical One ya se está utilizando en toda la industria para muchos ensayos, incluidos los que se centran en los tratamientos y vacunas COVID-19.

“La industria ha estado solicitando tecnología que respalde una nueva forma de abordar los ensayos clínicos que sea más simple, más fácil y de menor costo, pero que también se adapte a las necesidades cambiantes de los ensayos descentralizados. Para satisfacer esta necesidad, nosotros, como industria, debemos pensar y actuar de manera diferente ”, dijo Steve Rosenberg, vicepresidente senior y gerente general de oracleHealth Sciences. “Nuestro objetivo es cumplir esta promesa proporcionando a la industria una plataforma unificada que respalde las necesidades actuales y futuras. Clinical One Data Collection admite la recopilación de datos basada en eventos y agiliza el flujo de trabajo, brindando a nuestros clientes la agilidad y el ahorro de costos que necesitan para llevar las terapias al mercado más rápido ”.

Para obtener más información sobre oracleHealth Sciences Clinical One Data Collection y ver la capacidad en acción, únase al seminario web en vivo el 23 de junio de 2020 a las 11:00 a.m. ET – registrar aquí.

Recientemente, oracletambién anunció su servicio en la nube de administración de suministros y aleatorización Clinical One, que reduce el tiempo requerido para la configuración del estudio de casi dos meses a solo unos pocos días. Para obtener más información sobre Clinical One:

https://www.oracle.com/clinical-one

1 Gartner, visión de la industria: los CIO de ciencias biológicas deben transformar el desarrollo clínico con ensayos digitales actualizado el 15 de enero de 2020, publicado el 21 de agosto de 2018

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