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La FDA autoriza el tratamiento de realidad virtual para el dolor lumbar crónico

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Con las muertes por sobredosis en niveles récord, los proveedores médicos están ansiosos por encontrar soluciones para el manejo del dolor que no dependan de medicamentos potencialmente adictivos. El tratamiento basado en RV se ha estado considerando durante algún tiempo, y ahora la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. Ha autorizado un sistema de AppliedVR como tratamiento para el dolor lumbar crónico.

El EaseVRx de la compañía es un sistema de realidad virtual inmersiva basado en recetas para personas mayores de 18 años que utiliza terapia cognitivo-conductual y otros métodos conductuales para ayudar a reducir el dolor en los pacientes. El dispositivo está diseñado para uso doméstico y consta de un visor de realidad virtual y un controlador, junto con un «amplificador de respiración» conectado al auricular que dirige la respiración del paciente hacia el micrófono del auricular para su uso en ejercicios de respiración profunda.

Los pacientes pasarán por 56 sesiones diarias de realidad virtual que durarán de dos a 16 minutos durante un período de ocho semanas. EaseVRx utiliza principios de la terapia cognitivo-conductual (relajación profunda, cambio de atención, conciencia interoceptiva) para ayudar a las personas a reconocer y comprender varios patrones de pensamiento y emociones.

“La reducción del dolor es un componente crucial de vivir con dolor lumbar crónico”, dijo Christopher M. Loftus, MD, director interino de la Oficina de Dispositivos de Medicina Neurológica y Física en el Centro de Dispositivos y Salud Radiológica de la FDA. «La autorización de hoy ofrece una opción de tratamiento para la reducción del dolor que no incluye analgésicos opioides cuando se usa junto con otros métodos de tratamiento para el dolor lumbar crónico».

La FDA aprobó EaseVRx basándose en datos de un estudio clínico de 179 pacientes con dolor lumbar que fueron asignados a uno de los dos programas de RV de ocho semanas: el programa inmersivo 3-D EaseVRx o un programa 2-D de control. Luego, los participantes fueron monitoreados durante aproximadamente ocho meses para determinar su reducción del dolor.

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Alrededor de dos tercios de los participantes que usaron EaseVRx dijeron que tenían una reducción del dolor de más del 30%, mientras que solo el 41% del grupo de control tuvo una reducción similar. La reducción del dolor duró hasta tres meses después del estudio para las personas del grupo EaseVRx, pero no para el grupo de control.

AppliedVR recibió $ 29 millones en fondos en marzo para buscar tecnología de manejo del dolor basada en la terapia cognitiva conductual, según Roadtovr.com. La aprobación de EaseVRx se produce semanas después de que la FDA aprobara el tratamiento de realidad virtual para niños con ojos vagos.

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